在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功，创造了“治愈”癌症的奇迹，也让科学家们看到了基于T细胞的强大抗癌实力。
CAR-T，全称是“嵌合抗原受体-T细胞”免疫疗法。CAR-T中的T，指的就是所有人体内都有的免疫细胞--杀手T细胞。而这种疗法是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来，通过先进的基因工程技术，为T细胞装载能精准识别癌细胞的“导航头”，同时将这种带着“GPS导航头”的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军，这些细胞被回输到患者体内，一旦遇见肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。
5639项临床试验的意义绝不仅仅是一个数字的堆砌，而是医学领域对免疫细胞疗法的认可和期待。
一般而言，进入I期临床的药物或疗法，只有不到10%能够最终上市，而5639项试验的存在意味着全球医学界对免疫细胞疗法抱有极高的成功预期。如果这些试验进展顺利，未来几年内，我们将迎来免疫细胞疗法的大规模普及。
目前临床试验进展成果：
•I期临床试验：2527项（44.8%）——探索疗法的安全性与耐受性
•II期临床试验：2780项（49.3%）——检测疗效，确定最佳剂量
•III期临床试验：285项（5.1%）——大规模人群验证疗效，并与现有标准疗法对比
在全球新药研发的通行标准下，一项免疫疗法从I期到III期，往往需要6-10年的时间。如今，超过50%的试验已进入II期或更高阶段，意味着这类疗法正接近大规模临床应用，未来几年可能有多个疗法获得监管批准。
目前全球范围已有众多的患者被CAR-T疗法治愈。全球首批接受CAR-T疗法的是30例临床没有任何治疗方案的极晚期白血病患者，他们的生存期不超过半年，抱着死马当活马医的心态尝试了CAR-T疗法。结果这第一批吃螃蟹的人震惊了世界！27例患者的癌细胞在治疗后完全消失，20例患者在半年后复查，体内仍然没有发现癌细胞。有两位位至今持续缓解时间超过12年！这是目前已知的最长的CAR-T治疗后的响应时间！
大家最熟悉的就是如今已成为CAR-T疗法代言人的全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病儿童——Emily Whitehead，目前已无癌生存12周年。如今的她，已成为宾夕法尼亚大学的1名大学生，根据官网公示：Emily is alive today because of cancer research，表明她已开启告别癌症后的新生活。
此外，北京协和医院肝脏外科团队，“利用TCR-T细胞治疗一例晚期乙肝相关肝癌患者”的临床研究成果，荣登《临床和分子肝病学》的封面论文，引起轰动！标志着我国TCR-T研究的重大进步，并再次验证了TCR-T疗法治疗实体瘤的有效性及可行性，为肝癌等实体瘤患者带来了新的曙光！
一名54岁、无法手术的晚期[中国肝癌（CNLC）分类IIb期]乙肝相关肝癌（HBV-HCC）患者，输注了单剂SCG101，并持续随访6.9个月。结果显示：靶肿瘤病灶分别减少74.5%、47.5%。患者病情稳定至少6.9个月！
癌症，一直是人类无法攻克的难题。然而，随着免疫细胞疗法的不断突破，我们离“战胜癌症”的终极目标已经越来越近。
近年来，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并在美欧日等发达国家以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。政府也在规范并加快细胞治疗科学发展，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用，相关的临床试验也正在开展。
免疫细胞疗法正在以惊人的速度改变癌症治疗格局，或许真的在不久的将来，癌症能成为可以被彻底攻克的疾病！返回搜狐，查看更多